 |
| Toàn cảnh Hội nghị Giao ban công tác dược, mỹ phẩm năm 2025. |
Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược, năm 2025, công tác quản lý dược, mỹ phẩm đã được hoàn thiện hơn về mặt thể chế, tăng cường, cải cách thủ tục hành chính, thúc đẩy chuyển đổi số. Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP; đồng thời, ban hành 8 Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược, cùng 3 Thông tư về phân cấp, phân quyền. Công tác cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính được triển khai đồng bộ, đưa tổng số thủ tục trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm từ 124 xuống còn 75, tương ứng mức cắt giảm gần 40%.
Hiện Bộ Y tế đang cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình; 24 dịch vụ công toàn trình đã kết nối với Cổng Thông tin một cửa quốc gia, góp phần nâng cao tính công khai, minh bạch và tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.
Đáng chú ý, theo báo cáo của Cục Quản lý Dược, Việt Nam hiện nằm trong nhóm các thị trường dược phẩm có tốc độ tăng trưởng cao nhất khu vực châu Á, với ngành sản xuất thuốc trong nước duy trì mức tăng trưởng 12-15% mỗi năm.
Giá trị thuốc sản xuất trong nước chiếm khoảng 70% về số lượng và gần 50% về giá trị sử dụng. Năng lực sản xuất đã bao phủ toàn bộ 13/13 nhóm thuốc thiết yếu và 11/12 loại vaccine trong Chương trình tiêm chủng mở rộng. Cả nước hiện có 67 doanh nghiệp xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, với tổng kim ngạch khoảng 312 triệu USD.
Nguồn cung ứng thuốc tiếp tục được bảo đảm. Trong năm 2025, Bộ Y tế đã tiếp nhận và giải quyết hơn 1.700 hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, trên 4.400 hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, 678 hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu và hơn 33.500 hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc. Thời gian giải quyết thủ tục hành chính được rút ngắn rõ rệt, với tỷ lệ giải quyết đúng hạn đạt 94%, thời gian xử lý trung bình đối với hồ sơ cấp mới khoảng 114,5 ngày.
Công tác quản lý chất lượng tiếp tục được tăng cường, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng duy trì ở mức 0,6%, tỷ lệ thuốc giả được phát hiện là 0,024%; cơ quan quản lý đã xử lý 82 lô thuốc vi phạm, trong đó có 11 lô bị thu hồi trên toàn quốc.
Một số khó khăn cũng đã được chỉ ra. Theo đó, năng lực thực hiện công tác quản lý Nhà nước trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm tại một số địa phương còn nhiều hạn chế do nguồn nhân lực còn thiếu, chưa đồng đều…; hệ thống cơ quan kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc tại các địa phương còn chưa đồng bộ, còn thiếu trang thiết bị hiện đại phục vụ hoạt động chuyên môn.
Các quy định về chức năng nhiệm vụ của các Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tại các địa phương chưa phù hợp tình hình thực tiễn. Việc phối hợp giữa các cơ quan Nhà nước trong công tác kiểm tra, xử lý vi phạm hành chính liên quan đến quảng cáo thuốc, mỹ phẩm trên sàn thương mại điện tử, mạng xã hội còn chưa kịp thời…
Năm 2026, ngành dược, mỹ phẩm xác định tiếp tục tăng cường năng lực quản lý gắn với phân cấp, giám sát hiệu quả; hoàn thiện thể chế và cải cách thủ tục hành chính; phát triển công nghiệp dược, bảo đảm nguồn cung thuốc; đẩy mạnh chuyển đổi số; nâng cao hiệu quả cấp phép, tăng cường kiểm tra, hậu kiểm; đồng thời thúc đẩy hợp tác, hội nhập quốc tế, phát triển nguồn nhân lực và chủ động bảo đảm nguồn cung, đặc biệt đối với thuốc hiếm và thuốc có nguồn cung hạn chế, đáp ứng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của Nhân dân.
Cục Quản lý Dược cũng nêu kiến nghị điều chỉnh mức thu phí để đảm bảo mức chi trả phù hợp cho hoạt động chuyên môn lĩnh vực dược, mỹ phẩm; đề nghị bố trí ngân sách phù hợp cho các trung tâm kiểm nghiệm địa phương, hỗ trợ mua sắm trang thiết bị hiện đại phục vụ hoạt động chuyên môn;
Đồng thời tăng cường phối hợp xử lý vi phạm liên quan đến quảng cáo thuốc, mỹ phẩm trên sàn thương mại điện tử, mạng xã hội; đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ…; nâng cao năng lực trong công tác kiểm tra, giám sát thị trường.Tăng cường công tác tập huấn, đào tạo nhân lực quản lý dược, mỹ phẩm để bảo đảm thực hiện các nhiệm vụ được phân cấp trong thời gian tới…
