Doanh nghiệp dược, thiết bị y tế được cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính

Minh Đức

Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình đã ký Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025 phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế năm 2025.

Các doanh nghiệp kinh doanh lĩnh vực dược, thiết bị y tế sẽ được cắt giảm, đơn giản nhiều thủ tục hành chính.
Các doanh nghiệp kinh doanh lĩnh vực dược, thiết bị y tế sẽ được cắt giảm, đơn giản nhiều thủ tục hành chính.

Cụ thể, Quyết định phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về thủ tục hành chính trong 5 lĩnh vực: kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng y tế; kinh doanh dược; sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em; kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Quyết định cũng phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về điều kiện kinh doanh đối với 2 lĩnh vực: kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ; kinh doanh thiết bị y tế.

Về lĩnh vực kinh doanh dược, Quyết định cắt giảm, đơn giản hóa việc cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

Quyết định số 2111/QĐ-TTg cũng đơn giản hóa việc cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Quyết định 2111/QĐ-TTg có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.