Doanh nghiệp dược được yêu cầu thực hiện đúng quy định pháp luật

Theo Sở Công Thương TP. Hồ Chí Minh, theo quy định tại điểm d khoản 3 Điều 17 Thông tư số 02/2018/TT-BYT và điểm d khoản 4 Điều 18 Thông tư số 03/20218/TT-BYT (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT), từ ngày 01/7/2025 cơ sở kinh doanh dược đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được phải “Có văn bản thông báo gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc gửi tới địa chỉ hộp thư điện tử của cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh nơi cơ sở đặt địa điểm kinh doanh trước khi tiến hành hoạt động theo phương thức TMĐT theo Mẫu số 05/GPP quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này trước khi chấm dứt hoạt động theo phương thức TMĐT theo Mẫu số 06/GPP quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này”.

Tuy nhiên, tính đến thời điểm hiện tại, trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh chưa có cơ sở bán lẻ thuốc và cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông báo đến Sở Y tế về việc hoạt động theo phương thức TMĐT.

Thương nhân, tổ chức cung cấp dịch vụ TMĐT (sàn TMĐT, website khuyến mại trực tuyến) thông báo, hướng dẫn các nhà bán hàng thuộc ngành hàng dược trên sàn thực hiện đầy đủ nghĩa vụ theo quy định của pháp luật.

Các đơn vị có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý nhà nước nhằm bảo đảm hoạt động kinh doanh dược trên sàn tuân thủ quy định, đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Thường xuyên rà soát, yêu cầu các nhà bán hàng bổ sung hồ sơ, tài liệu chứng minh đủ điều kiện kinh doanh dược trước khi cho phép hoạt động trên sàn; kịp thời cảnh báo hoặc áp dụng biện pháp từ chối cung cấp dịch vụ có thời hạn hoặc vĩnh viễn đối với các thương nhân, tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm pháp luật trong hoạt động kinh doanh dược.

Sở Công Thương đề nghị các doanh nghiệp triển khai, phối hợp thực hiện để đảm bảo công tác quản lý hoạt động kinh doanh dược theo phương thức TMĐT trên địa bàn Thành phố được thực hiện nghiêm túc, đúng quy định pháp luật.

Trên gói hàng chuyển cho khách phải ghi số điện thoại của người tư vấn

Trước đó, Chính phủ ban hành Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược. Trong đó, Nghị định quy định rõ về kinh doanh dược theo phương thức TMĐT.

Quy định về đăng tải thông tin khi kinh doanh dược theo phương thức TMĐT. Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định cơ sở kinh doanh dược theo phương thức TMĐT phải đăng tải đầy đủ các thông tin: Giấy chứng nhận đủ điều kinh doanh dược; chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở; thông tin về thuốc.

Các thông tin quy định trên phải được đăng tải tại ứng dụng TMĐT bán hàng, trang thông tin điện tử (còn gọi là website TMĐT) bán hàng, gian hàng của cơ sở kinh doanh dược trên sàn giao dịch TMĐT.

Các thông tin, hình ảnh đăng tải của cơ sở kinh doanh dược theo quy định ở trên phải được thể hiện đầy đủ, rõ ràng, ở vị trí dễ thấy, dễ đọc.

Đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các thông tin đăng tải về cơ sở kinh doanh phải bao gồm thông tin của cả cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và các nhà thuốc trong chuỗi tham gia kinh doanh theo phương thức TMĐT.

Cơ sở kinh doanh dược phải chịu trách nhiệm về tính chính xác, tính hợp pháp của các thông tin, hình ảnh đã đăng tải.

Cơ sở bán thuốc phải cung cấp Giấy cấp phép nhập khẩu của thuốc; Cơ sở bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm cung cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của cơ sở, thông tin về đăng ký lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu của thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho thương nhân, tổ chức cung cấp dịch vụ sàn giao dịch TMĐT để thực hiện kiểm tra, giám sát trước khi đăng ký sử dụng dịch vụ trên sàn giao dịch.

Thông tin in trên bao bì đóng gói hàng hóa được chuyển cho khách hàng trong trường hợp bán lẻ thuốc theo phương thức TMĐT phải bao gồm tên, địa chỉ, số điện thoại của khách hàng và số điện thoại của người tư vấn.

Thông tin in trên bao bì đóng gói hàng hóa được chuyển cho khách hàng là cơ sở kinh doanh dược bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức TMĐT phải bao gồm số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và ngày cấp của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.